申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障-

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  题目:申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?

  题型:[主观题]

  参考答案:

  
 

  
 

  更多“申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?”相关的问题第1题

  我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

  B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

  C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

  D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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  申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第3题

  申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题

  申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题

  因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题

  因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿()A.正确

  B.错误

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  因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题

  实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。A、CRO(合同研究组织)B、CRC(临床协调员)C、CRA(临床监查员)D、研究者E、受试者F、申办者查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题

  研究者应当给予受试者适合的医疗处理情况下,在()同意的情况下可将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。A.临床试验机构

  B.申办者

  C.伦理委员会

  D.受试者

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  申办者应当将()快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。A.受试者死亡事件

  B.严重不良事件

  C.安全性更新报告

  D.可疑且非预期严重不良反应

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  试验医疗器械应当()。A.仅用于参加临床试验的受试者

  B.有相应的输运、验收、交接、储存、使用、回收、销毁记录

  C.按照临床试验方案运输、储存和使用

  D.由申办者负责管理

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