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题目:试验药物的制备应当符合临床试验用药品的生产质量管理相关要求。()
题型:[判断题]
参考答案:
更多“试验药物的制备应当符合临床试验用药品的生产质量管理相关要求。()”相关的问题第1题
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第2题
以下对于试验用药品描述错误的是?()A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
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试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求,申办方必须向机构提供GMP证书()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。( )试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。()此题为判断题(对,错)。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。申办者在临床试验获得伦理会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题
试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合以下哪些要求()A.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求;试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息;在盲法试验中能够保持盲态B.申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,包括监查员、研究者、药剂师、药物保管人员等C.试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质D.在盲法试验中,试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序,以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,而不破坏临床试验的盲态查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题
关于临床试验,以下说法正确的是()A.临床试验分为I、II、III、IV期#B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求#C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验#D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告#E.生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题
关于临床试验,以下说法正确的是A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题
关于临床试验,以下说法正确的是()A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第10题
关于临床试验,以下说法正确的是()A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取
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