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题目:企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。
题型:[填空题]
参考答案:
更多“企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。”相关的问题第1题
企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第2题
厂房、生产设施和设备多产品共用应有可行性评估报告。共线评估可行性报告应包括但不限于以下哪些内容?()A.共线产品预定用途及给药途径
B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种
C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估,包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等
D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况,所用共线品种的生产情况
E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性
F.以上都是
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应当综合考虑()等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。 ①药品的应当综合考虑()等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度A.①B.①②③C.①②D.④查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题
应当根据兽药的______、工艺等因素,确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的可行性,并有相应的______。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题
受托方是否已根据委托生产药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的(),并有相应的报告。A.安全性
B.可行性
C.有效性
D.严密性
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求()A.应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告B.生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备E.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题
关于食品生产企业厂房和车间的说法,以下表述正确的是()。
A.清洁作业区与准清洁作业区共用
B.产品灌装工序与外包装喷码工序应有效隔离
C.配料室与熟制车间可直接相通
D.食用农产品的清洗设施按照就近原则设在原辅料区内
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关于食品生产企业厂房和车间的说法,以下表述正确的是()。A.清洁作业区与准清洁作业区共用
B.产品灌装工序与外包装喷码工序应有效隔离
C.配料室与熟制车间可直接相通
D.食用农产品的清洗设施按照就近原则设在原辅料区内
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共线生产是指在药品生产中,有多个产品使用共用的厂房、设施、设备等情况()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第10题
厂房、设施、设备多品种共用,需要进行评估,口服固体制剂不需要多品种共用的可行性评估()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第11题
(66~67题共用备选答案)A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品()。
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