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题目:按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂采用放射性核素标记的体外诊断试剂也属于本办法管理范围（）
题型:[判断题]
参考答案:
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第1题
关于体外诊断试剂注册管理的说法，错误的是（）
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂，发放药品注册证书，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
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第2题
依照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂，也属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范畴（）
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第3题
按照生物制品管理的体外诊断试剂包括用于血源筛查的体外诊断试剂（）
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第4题
按照生物制品管理的体外诊断试剂包括用于（）
A.血源筛查的体外诊断试剂
B.校准品
C.质控品
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
E.测试盒
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第5题
药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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第6题
A．麻醉药品B．戒毒药品C．对国内供应不足的药品D．生化药品E．用于血源筛查的体外诊断试剂 《药品管理
A．麻醉药品B．戒毒药品C．对国内供应不足的药品D．生化药品E．用于血源筛查的体外诊断试剂《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是
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第7题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.抗癌药品
D.疫苗类制品
E.计生药品
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第8题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.抗癌药品
D.疫苗类制品
E.计生药品
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第9题
生物制品按照《生物制品批签发管理办法》规定管理的，用于血源筛查的体外诊断试剂应有同批号的（）
A.检验报告书
B.合格证
C.说明书
D.生物制品批签发
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第10题
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是药品（）
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第11题
按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.注射剂
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